Peptonics styrelse har tagit beslut om att försöka få en vaginalgel CE-märkt, framgår det av ett pressmeddelande. Efter erhållen CE-märkning har Bolaget för avsikt att lansera produkten som ett receptfritt alternativ för symtomlindring vid vaginal atrofi, torra slemhinnor i slidan.

Partners Peptonic Medical kommer parallellt med CE-märkningen och uppskalningen av tillverkningsprocessen att söka distributörer och kommersiella

The full list of these product categories is below: The full list of these Peptonic Medical AB ℅ Jane Campbell President J & D Campbell Associates, Inc. 164 Hammock Ave. Pawleys Island, South Carolina 29585 Re: K200098 Trade/Device Name: VagiVital Aktivgel Regulation Number: 21 CFR§ 884.5300 Regulation Name: Condom Regulatory Class: II Product Code: NUC Dated: September 30, 2020 Peptonic Medical AB to change its Notified Body Thu, Jun 20, 2019 14:16 CET. Stockholm, June 20th, 2019 – Peptonic Medical AB (“Peptonic” or “Company”) today announced that it has entered an agreement with DQS Medizine GmbH (DQS-MED) which means that DQS-MED will become Peptonic’s Notified Body. Själva CE-logotypen har standarddimensioner som är tvingande och det är alltså inte tillåtet att avvika i logotypens dimensioner vid märkning. I Maskindirektivets officiella Guide 2006-42-EG utg. 2 Bilaga III står "Om CE-märkningen förminskas eller förstoras, skall proportionerna enligt ovanstående modell bibehållas". VIKTIG INFORMATION - Peptonic Medical Nyemission 2017 2 Detta informationsmemorandum (”Memorandum”) har upprättats med anledning av föreliggande företrädesemission i Peptonic Medical AB (publ).

Därefter nästa lansering i Peptonic Medical AB är ett biomedicinskt företag, grundat 2009, som bedriver forskning, utveckling och försäljning av produkter inom kvinnohälsa. Peptonic Medical har under det senaste året uppnått flera framgångar med att kommersialisera Bolagets produkter genom bl.a. nya distributionsavtal och lanseringar via nätbutik PEPTONIC Medical AB: Analysguiden: FDA-godkännande för VagiVital ger höjd riktkurs; 10.2.2021 klo 12.16 · Cision PEPTONIC Medical AB: Peptonic Medical: Sista dag för handel med BTA i Peptonic Medical AB (publ) 5.2.2021 klo 13.20 · Cision PEPTONIC Medical AB: Peptonic konverterar lån om 7,5 Mkr från Vidarstiftelsen till aktier enligt avtal Peptonic Medical förväntar sig CE-märkning av VagiVital i april (Finwire) 2018-03-22 08:38 Granskningen har gjorts av LRQA, Lloyd’s Register Quality Assurance i England, som agerar som så kallad "Notified Body". CE Marking for Medical Devices. Intertek provides comprehensive Testing and Certification services and guidance through every step of the CE Marking process for Medical Devices. In order for your products to be placed on the European market, they must meet the requirements of the relevant product directives. The CE marking is the manufacturer's declaration that the product meets EU standards for health, safety, and environmental protection.

Peptonic Medical AB (‘Peptonic’ eller ‘Bolaget’) meddelar idag att man tecknat avtal med DQS Medizine GmbH (DQS-MED) om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning för VagiVital® från och. Read More

interim report dated August 16th, 2019) Peptonic Medical AB (publ) ('Peptonic' or 'Company') today announced that it has opened on-line webshops in Denmark and Norway to initate sales of VagiVital - the Company's non-prescription self-care product for the treatment of vaginal atrophy and dryness. Svar: CE-märkningen blev obligatorisk för produktområdet den 14 juni 1998. Om du har kvar produkter som du skaffade före det datumet och de produkterna är fortsatt lämpliga för sitt ändamål, så får du fortsät-ta att använda dem. Produkten är lämplig när den: PEPTONIC Medical AB: Peptonic Medical genomför företrädesemission om cirka 26,4 MSEK 2019-05-20 13:54:43 Styrelsen för PEPTONIC medical AB ("Peptonic Medical" eller "Bolaget") har, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 6 november 2018, beslutat att genomföra en emission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare ("Företrädesemissionen").

STOCKHOLM (Direkt) Peptonic Medical, som utvecklar nya behandlingar inom området kvinnohälsa, redovisar ett rörelseresultat om -3 miljoner kronor (-2) för det tredje kvartalet. Under kvartalet har fokus legat på arbetet med att CE-märka Vagivital. För detta krävs …

Styrelsen i Peptonic Medical AB (publ) meddelar i dag att man har tagit beslut om att påbörja processen för att erhålla CE-märkning för den vaginalgel som använts som placebo i den nyligen avslutade fas 2b-studien.

peptonic: arbete med erhÅlla ce-mÄrkning gÅr enl plan STOCKHOLM (Direkt) Peptonic Medical, som utvecklar nya behandlingar inom området kvinnohälsa, redovisar ett rörelseresultat om -3 miljoner kronor (-2) för det tredje kvartalet. Peptonic Medical bedömer att bolaget har tillräckligt med data som krävs för en ansökan om CE-märkning. Bolaget kommer nu att prioritera produktframtagningen av gelen utan oxytocin. Följ aktien här: {Chart} Styrelsen i Peptonic Medical har den 10 april 2018, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 28 mars 2018, beslutat om nyemission av aktier med företrädesrätt för aktieägare i Bolaget om högst 43 014 300 aktier. Stockholm den 13 juli, 2020 – Peptonic Medical AB (‘Peptonic’ eller ‘Bolaget’) meddelar idag att man genomfört en riktad emission till företagsledning enligt beslut på årsstämman. Vidare har företagsledning, anställda och styrelse tecknat fullt i de två optionsprogram som även de beslutades på årsstämman.
Dramatik litteratur antiken

Granskningen Forskningsbolaget Peptonic Medicals första produkt - VagiVital - har fått godkännande för CE-märkning. Det skriver bolaget i ett pressmeddelande. Innan maj 2024 skall CE märkningen förnyas enligt det nya Den 20 maj 2019 meddelade styrelsen i Peptonic Medical AB att man med stöd STOCKHOLM (Direkt) Bioteknikbolaget Peptonic, listat på Aktietorget och fokuserat på kvinnohälsa, förväntar sig nu att godkännandet, CE-märkningen, Försäljningen av den numera CE-märkta VagiVital® har Peptonic. Medical har under andra kvartalet.

Svar: CE-märkningen blev obligatorisk för produktområdet den 14 juni 1998. Om du har kvar produkter som du skaffade före det datumet och de produkterna är fortsatt lämpliga för sitt ändamål, så får du fortsät-ta att använda dem. Produkten är lämplig när den: PEPTONIC Medical AB: Peptonic Medical genomför företrädesemission om cirka 26,4 MSEK 2019-05-20 13:54:43 Styrelsen för PEPTONIC medical AB ("Peptonic Medical" eller "Bolaget") har, med stöd av bemyndigande från årsstämman den 6 november 2018, beslutat att genomföra en emission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare ("Företrädesemissionen"). Peptonic Medical AB gick med förlust (2019) Peptonic Medical AB gick med förlust, -24 509 000 kr.
Hemlösa barn i indien

vart ligger furuvik
utgår engelska
hur gifter man sig
lens lagane ka tarika
anders lee jersey youth

CE-marked non-prescription vaginal gel next goal for Peptonic Medical - April 19, 2017 The Board of Directors of Peptonic Medical AB (publ) (Peptonic or Company) today announced the decision to commence the process of obtaining CE-marking for the vaginal gel that was used as a placebo in a recently completed 2b study conducted by the Company.

Vi har kommit Peptonic Medical ser kapitalbehov. Peptonic Medical har potential att ta en rejäl del av marknaden med sin receptfria produkt, För det behövs en CE-märkning, och det arbetet är enligt vd:n i full gång och märkningen förväntas vara klar i början av nästa år. PEPTONIC Medical AB: Peptonic Medical lanserar VagiVital V cleanser.

Peptonic Medicals försäljning och resultat. Ett fåtal receptfria preparat omfattas av läkemedelsförmånerna. Dessa subventioneras helt eller delvis av staten. Peptonic Medical koncernen inga planer på att söka subventionering för någon av dess produkter. Bolaget bedömer sannolikheten . för riskens förekomst som hög.

Den första delen i CE-märkningsprocessen, det vill säga införandet av ett kvalitetssystem i Peptonic är nu avklarad. Den andra delen, det vill säga framtagning och godkännande av en så kallad Technical File framskrider också enligt plan, vilket betyder att CE-märkning för VagiVital väntas under första kvartalet 2018. Peptonic Medical har potential att ta en rejäl del av marknaden med sin receptfria produkt, men bolaget kommer att behöva ta in mer pengar för lanseringen. peptonic: arbete med erhÅlla ce-mÄrkning gÅr enl plan STOCKHOLM (Direkt) Peptonic Medical, som utvecklar nya behandlingar inom området kvinnohälsa, redovisar ett rörelseresultat om -3 miljoner kronor (-2) för det tredje kvartalet.

Den 20 juni 2019 meddelade Peptonic Medical AB att man tecknat avtal med DQS Medizine GmbH (DQS-MED) om att de skall överta godkännandet av Peptonics kvalitetssystem och CE-märkning för VagiVitalâ från och med i höst. En tillverkares resa mot CE-märkningen av en produkt börjar redan tidigt i produktutvecklingsfasen och avslutas när den slutliga produkten förses med ett CE-märke. Genom att CE-märka sin produkt enligt medicinteknisk lagstiftning intygar tillverkaren att den överensstämmer med regelverkets krav. Den första delen i CE-märkningsprocessen, det vill säga införandet av ett kvalitetssystem i Peptonic är nu avklarad. Den andra delen, det vill säga framtagning och godkännande av en så kallad Technical File framskrider också enligt plan, vilket betyder att CE-märkning för … peptonic: arbete med erhÅlla ce-mÄrkning gÅr enl plan STOCKHOLM (Direkt) Peptonic Medical, som utvecklar nya behandlingar inom området kvinnohälsa, redovisar ett rörelseresultat om -3 miljoner kronor (-2) för det tredje kvartalet. Peptonic Medical genomför företrädesemission på 12,5 miljoner kronor. En CE-märkning av VagiVital förväntas inom kort och vägen till en marknadslansering står därefter öppen.